中華人民共和國生物安全法
(2020年10月17日第十三屆全國人民代表大會常務
委員會第二十二次會議通過)
第一章 總則
第一條 為了維護國家安全,防范和應對生物安全風險,保障人民生命健康,保護生物資源和生態(tài)環(huán)境,促進生物技術健康發(fā)展,推動構建人類命運共同體,實現(xiàn)人與自然和諧共生,制定本法。
第二條 本法所稱生物安全,是指國家有效防范和應對危險生物因子及相關因素威脅,生物技術能夠穩(wěn)定健康發(fā)展,人民生命健康和生態(tài)系統(tǒng)相對處于沒有危險和不受威脅的狀態(tài),生物領域具備維護國家安全和持續(xù)發(fā)展的能力。
從事下列活動,適用本法:
(一)防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情;
(二)生物技術研究、開發(fā)與應用;
(三)病原微生物實驗室生物安全管理;
(四)人類遺傳資源與生物資源安全管理;
(五)防范外來物種入侵與保護生物多樣性;
(六)應對微生物耐藥;
(七)防范生物恐怖襲擊與防御生物武器威脅;
(八)其他與生物安全相關的活動。
第三條 生物安全是國家安全的重要組成部分。維護生物安全應當貫徹總體國家安全觀,統(tǒng)籌發(fā)展和安全,堅持以人為本、風險預防、分類管理、協(xié)同配合的原則。
第四條 堅持中國共產(chǎn)黨對國家生物安全工作的領導,建立健全國家生物安全領導體制,加強國家生物安全風險防控和治理體系建設,提高國家生物安全治理能力。
第五條 國家鼓勵生物科技創(chuàng)新,加強生物安全基礎設施和生物科技人才隊伍建設,支持生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展,以創(chuàng)新驅(qū)動提升生物科技水平,增強生物安全保障能力。
第六條 國家加強生物安全領域的國際合作,履行中華人民共和國締結或者參加的國際條約規(guī)定的義務,支持參與生物科技交流合作與生物安全事件國際救援,積極參與生物安全國際規(guī)則的研究與制定,推動完善全球生物安全治理。
第七條 各級人民政府及其有關部門應當加強生物安全法律法規(guī)和生物安全知識宣傳普及工作,引導基層群眾性自治組織、社會組織開展生物安全法律法規(guī)和生物安全知識宣傳,促進全社會生物安全意識的提升。
相關科研院校、醫(yī)療機構以及其他企業(yè)事業(yè)單位應當將生物安全法律法規(guī)和生物安全知識納入教育培訓內(nèi)容,加強學生、從業(yè)人員生物安全意識和倫理意識的培養(yǎng)。
新聞媒體應當開展生物安全法律法規(guī)和生物安全知識公益宣傳,對生物安全違法行為進行輿論監(jiān)督,增強公眾維護生物安全的社會責任意識。
第八條 任何單位和個人不得危害生物安全。
任何單位和個人有權舉報危害生物安全的行為;接到舉報的部門應當及時依法處理。
第九條 對在生物安全工作中做出突出貢獻的單位和個人,縣級以上人民政府及其有關部門按照國家規(guī)定予以表彰和獎勵。
第二章 生物安全風險防控體制
第十條 中央國家安全領導機構負責國家生物安全工作的決策和議事協(xié)調(diào),研究制定、指導實施國家生物安全戰(zhàn)略和有關重大方針政策,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)國家生物安全的重大事項和重要工作,建立國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制。
省、自治區(qū)、直轄市建立生物安全工作協(xié)調(diào)機制,組織協(xié)調(diào)、督促推進本行政區(qū)域內(nèi)生物安全相關工作。
第十一條 國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制由國務院衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、科學技術、外交等主管部門和有關軍事機關組成,分析研判國家生物安全形勢,組織協(xié)調(diào)、督促推進國家生物安全相關工作。國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制設立辦公室,負責協(xié)調(diào)機制的日常工作。
國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制成員單位和國務院其他有關部門根據(jù)職責分工,負責生物安全相關工作。
第十二條 國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制設立專家委員會,為國家生物安全戰(zhàn)略研究、政策制定及實施提供決策咨詢。
國務院有關部門組織建立相關領域、行業(yè)的生物安全技術咨詢專家委員會,為生物安全工作提供咨詢、評估、論證等技術支撐。
第十三條 地方各級人民政府對本行政區(qū)域內(nèi)生物安全工作負責。
縣級以上地方人民政府有關部門根據(jù)職責分工,負責生物安全相關工作。
基層群眾性自治組織應當協(xié)助地方人民政府以及有關部門做好生物安全風險防控、應急處置和宣傳教育等工作。
有關單位和個人應當配合做好生物安全風險防控和應急處置等工作。
第十四條 國家建立生物安全風險監(jiān)測預警制度。國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制組織建立國家生物安全風險監(jiān)測預警體系,提高生物安全風險識別和分析能力。
第十五條 國家建立生物安全風險調(diào)查評估制度。國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制應當根據(jù)風險監(jiān)測的數(shù)據(jù)、資料等信息,定期組織開展生物安全風險調(diào)查評估。
有下列情形之一的,有關部門應當及時開展生物安全風險調(diào)查評估,依法采取必要的風險防控措施:
(一)通過風險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)可能存在生物安全風險;
(二)為確定監(jiān)督管理的重點領域、重點項目,制定、調(diào)整生物安全相關名錄或者清單;
(三)發(fā)生重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情等危害生物安全的事件;
(四)需要調(diào)查評估的其他情形。
第十六條 國家建立生物安全信息共享制度。國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制組織建立統(tǒng)一的國家生物安全信息平臺,有關部門應當將生物安全數(shù)據(jù)、資料等信息匯交國家生物安全信息平臺,實現(xiàn)信息共享。
第十七條 國家建立生物安全信息發(fā)布制度。國家生物安全總體情況、重大生物安全風險警示信息、重大生物安全事件及其調(diào)查處理信息等重大生物安全信息,由國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制成員單位根據(jù)職責分工發(fā)布;其他生物安全信息由國務院有關部門和縣級以上地方人民政府及其有關部門根據(jù)職責權限發(fā)布。
任何單位和個人不得編造、散布虛假的生物安全信息。
第十八條 國家建立生物安全名錄和清單制度。國務院及其有關部門根據(jù)生物安全工作需要,對涉及生物安全的材料、設備、技術、活動、重要生物資源數(shù)據(jù)、傳染病、動植物疫病、外來入侵物種等制定、公布名錄或者清單,并動態(tài)調(diào)整。
第十九條 國家建立生物安全標準制度。國務院標準化主管部門和國務院其他有關部門根據(jù)職責分工,制定和完善生物安全領域相關標準。
國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制組織有關部門加強不同領域生物安全標準的協(xié)調(diào)和銜接,建立和完善生物安全標準體系。
第二十條 國家建立生物安全審查制度。對影響或者可能影響國家安全的生物領域重大事項和活動,由國務院有關部門進行生物安全審查,有效防范和化解生物安全風險。
第二十一條 國家建立統(tǒng)一領導、協(xié)同聯(lián)動、有序高效的生物安全應急制度。
國務院有關部門應當組織制定相關領域、行業(yè)生物安全事件應急預案,根據(jù)應急預案和統(tǒng)一部署開展應急演練、應急處置、應急救援和事后恢復等工作。
縣級以上地方人民政府及其有關部門應當制定并組織、指導和督促相關企業(yè)事業(yè)單位制定生物安全事件應急預案,加強應急準備、人員培訓和應急演練,開展生物安全事件應急處置、應急救援和事后恢復等工作。
中國人民解放軍、中國人民武裝警察部隊按照中央軍事委員會的命令,依法參加生物安全事件應急處置和應急救援工作。
第二十二條 國家建立生物安全事件調(diào)查溯源制度。發(fā)生重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情和不明原因的生物安全事件,國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制應當組織開展調(diào)查溯源,確定事件性質(zhì),全面評估事件影響,提出意見建議。
第二十三條 國家建立首次進境或者暫停后恢復進境的動植物、動植物產(chǎn)品、高風險生物因子國家準入制度。
進出境的人員、運輸工具、集裝箱、貨物、物品、包裝物和國際航行船舶壓艙水排放等應當符合我國生物安全管理要求。
海關對發(fā)現(xiàn)的進出境和過境生物安全風險,應當依法處置。經(jīng)評估為生物安全高風險的人員、運輸工具、貨物、物品等,應當從指定的國境口岸進境,并采取嚴格的風險防控措施。
第二十四條 國家建立境外重大生物安全事件應對制度。境外發(fā)生重大生物安全事件的,海關依法采取生物安全緊急防控措施,加強證件核驗,提高查驗比例,暫停相關人員、運輸工具、貨物、物品等進境。必要時經(jīng)國務院同意,可以采取暫時關閉有關口岸、封鎖有關國境等措施。
第二十五條 縣級以上人民政府有關部門應當依法開展生物安全監(jiān)督檢查工作,被檢查單位和個人應當配合,如實說明情況,提供資料,不得拒絕、阻撓。
涉及專業(yè)技術要求較高、執(zhí)法業(yè)務難度較大的監(jiān)督檢查工作,應當有生物安全專業(yè)技術人員參加。
第二十六條 縣級以上人民政府有關部門實施生物安全監(jiān)督檢查,可以依法采取下列措施:
(一)進入被檢查單位、地點或者涉嫌實施生物安全違法行為的場所進行現(xiàn)場監(jiān)測、勘查、檢查或者核查;
(二)向有關單位和個人了解情況;
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